近日，國(guó)家財(cái)政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》(2021年版)的通知流出，通知明確規(guī)定了政府機(jī)構(gòu)（事業(yè)單位）采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求。
137種醫(yī)療器械全部采購(gòu)國(guó)產(chǎn)

通知中表示，其中137種醫(yī)療器械全部要求100%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；12種醫(yī)療器械要求75%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；24種醫(yī)療器械要求50%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；5種醫(yī)療器械要求25%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)。

今年國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》中就明確提出：國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿(mǎn)足要求的，政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備配置水平。

此外，《國(guó)家稅務(wù)總局關(guān)于修訂發(fā)布〈研發(fā)機(jī)構(gòu)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備增值稅退稅管理辦法〉的公告》中指出繼續(xù)對(duì)研發(fā)機(jī)構(gòu)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備全額退還增值稅。

值得注意的是，這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是從全國(guó)范圍內(nèi)，把公立醫(yī)院在內(nèi)的單位，采購(gòu)國(guó)產(chǎn)儀器設(shè)備的比例進(jìn)行強(qiáng)制規(guī)范。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備配置或迎來(lái)進(jìn)院利好。

多省明確發(fā)文

今年以來(lái)，浙江省、廣東省、四川省已相繼發(fā)布最新“進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)清單”，并且哪怕是在清單內(nèi)的設(shè)備，依舊需要合理的理由，且不能限制國(guó)產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng)，而清單外的設(shè)備，自然國(guó)產(chǎn)優(yōu)先。

2月，浙江省財(cái)政廳公布了《2021-2022年度全省政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單（醫(yī)療設(shè)備類(lèi)）》，浙江省可采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備有195種。

3月，廣東省衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于2021年省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單的公示》，廣東省僅46種醫(yī)療設(shè)備，可選擇采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。

4月，四川省政府采購(gòu)網(wǎng)也發(fā)布了《省級(jí)2021-2022年政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單論證意見(jiàn)公示（醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備類(lèi)）》，四川省僅有59種醫(yī)療設(shè)備可選擇進(jìn)口產(chǎn)品。
除省級(jí)文件之外，廣州市、杭州市等地也隨之發(fā)布了更加詳細(xì)的文件，助力國(guó)產(chǎn)設(shè)備打開(kāi)市場(chǎng)。
毫無(wú)疑問(wèn)的是，釋放這樣的信號(hào)對(duì)于國(guó)內(nèi)所有廠家來(lái)說(shuō)，都是令人振奮的消息，國(guó)產(chǎn)廠家也用實(shí)際行動(dòng)來(lái)回應(yīng)國(guó)家以及行業(yè)。

近期，第七批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選結(jié)果出爐，數(shù)字化X線(xiàn)機(jī)、超聲診斷儀、人工智能輔助診斷產(chǎn)品、高壓注射器、肝臟超聲診斷儀、呼氣分析儀、液基細(xì)胞儀等醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，數(shù)十位優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備廠家上榜，比如東軟醫(yī)療、安健科技、上海聯(lián)影、深圳理邦、深圳邁瑞、新華醫(yī)療、萬(wàn)東醫(yī)療等多家國(guó)內(nèi)知名械企。

國(guó)家大力推動(dòng)創(chuàng)新國(guó)產(chǎn)設(shè)備，企業(yè)發(fā)展迎來(lái)黃金時(shí)期。對(duì)此，威高骨科向《國(guó)際金融報(bào)》記者表示：“對(duì)于此次采購(gòu)新規(guī)，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)是利好。政策向國(guó)產(chǎn)企業(yè)傾斜，在價(jià)格方面可能會(huì)下降，但是后期在數(shù)量上或許可以彌補(bǔ)價(jià)格方面的降低。但是具體還是要看相關(guān)政策如何落地執(zhí)行。威高骨科大部分集中于骨科產(chǎn)品，目前目錄中涉及威高骨科的只有第一類(lèi)與部分第二類(lèi)產(chǎn)品。而在采購(gòu)目錄中，醫(yī)療器械類(lèi)企業(yè)較多，骨科類(lèi)產(chǎn)品相對(duì)較少，所以對(duì)威高骨科的影響相對(duì)有限?！?/span>

政策紅利推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械逐漸提高競(jìng)爭(zhēng)力

近年政府不斷發(fā)布政策指導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年以來(lái)政策推出的進(jìn)度顯著加快，進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)、鼓勵(lì)投資和科技創(chuàng)新。在推動(dòng)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化方面，政府推出了一系列切實(shí)有效的政策和措施，為鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展發(fā)揮了積極作用，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了指導(dǎo)方向。
除相關(guān)政策指導(dǎo)之外，2014年5月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委也已啟動(dòng)了優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作。首批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備主要遴選了數(shù)字化X線(xiàn)機(jī)、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動(dòng)生化分析儀3個(gè)品目。截至2020年底，已經(jīng)開(kāi)展了六批。

綜合來(lái)看，國(guó)家各層面政策對(duì)國(guó)產(chǎn)器械和創(chuàng)新器械的引導(dǎo)扶持，使得國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)具備兩大產(chǎn)業(yè)邏輯支撐行業(yè)快速增長(zhǎng)：第一是部分高端國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，已經(jīng)具備進(jìn)口替代的資質(zhì)；第二是政策加快了加快創(chuàng)新醫(yī)療器械的審評(píng)審批，有望從審批環(huán)節(jié)加快國(guó)內(nèi)企業(yè)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)投入。
可以說(shuō)，多方面的行業(yè)政策的紅利，為國(guó)產(chǎn)企業(yè)奮起直追創(chuàng)造了良好環(huán)境，國(guó)產(chǎn)器械正逐步提高自身競(jìng)爭(zhēng)力，相應(yīng)的器械細(xì)分行業(yè)龍頭迎來(lái)發(fā)展良機(jī)。