用于原輔料鑒定的 Vaya 手持式拉曼光譜儀
Agilent Vaya 手持式拉曼光譜儀通過減少取樣需求,在不增加成本的情況下提高了原輔料鑒定的通量。Vaya 適用于從透明玻璃樣品瓶到不透明棕色紙袋的各種包裝,它可穿透透明容器進(jìn)行一流的鑒定測(cè)試,也可穿透不透明容器實(shí)現(xiàn)革命性的手持式拉曼光譜鑒定,以最快速度實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)原輔料放行。
從小批量抽檢到 100% 鑒定測(cè)試,Vaya 均可改進(jìn)當(dāng)前的測(cè)試方案,如果監(jiān)管機(jī)構(gòu)將來需要更多測(cè)試,您可以換用高通量流程,而無需任何額外設(shè)備。該系統(tǒng)將傳統(tǒng)的手持式拉曼光譜技術(shù)與獨(dú)特的空間位移拉曼光譜 (SORS) 技術(shù)相結(jié)合,實(shí)現(xiàn)了最佳的樣品/容器兼容性。Vaya 采用專用的原輔料鑒定工作流程,檢測(cè)速度快、易于配置、使用簡(jiǎn)單,完全符合法規(guī)要求,僅需極少培訓(xùn)或操作技能。
工作更智能:數(shù)秒內(nèi)即可穿透不透明容器完成原輔料鑒定。無需取樣間,最大程度減少原輔料搬動(dòng)
適用于大多數(shù)原輔料和容器:SORS 手持式拉曼光譜儀可驗(yàn)證原輔料身份,不受容器或內(nèi)襯干擾,并能最大程度減少熒光
快速穩(wěn)定,可適應(yīng)各種容器類型:Vaya 比穿透透明容器的傳統(tǒng)手持式拉曼光譜儀速度更快,同時(shí)也能穿透不透明容器,如:白色或彩色桶、柔性集裝袋 (FIBCs)、紙袋和棕色瓶
保持容器完整性:避免接觸有害材料,維持無菌內(nèi)容物的保質(zhì)期,避免不必要的浪費(fèi)
易于使用:專用的原輔料鑒定工作流程,提供清晰的合格/不合格分析結(jié)果和直觀的方法開發(fā)向?qū)В恍韬?jiǎn)單培訓(xùn)
使 GMP 法規(guī)認(rèn)證更加簡(jiǎn)單:包含完整報(bào)告和審計(jì)追蹤的批次鑒定和方法開發(fā),包含陽性和陰性對(duì)比及報(bào)告的方法驗(yàn)證模塊,包含可溯源測(cè)試片的快速 PQ
滿足數(shù)據(jù)可靠性標(biāo)準(zhǔn):內(nèi)置的技術(shù)控制功能可確保數(shù)據(jù)安全并控制訪問,幫助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11、歐盟附錄 11 及類似的國家電子記錄法規(guī)的要求
易于部署:兼容 LIMS 的數(shù)據(jù)、用于快速數(shù)據(jù)輸入/方法選擇的二維碼讀碼器和用于數(shù)據(jù)同步的 Wi-Fi 功能
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