TRS100 能夠在藥物成品測試和制劑開發(fā)中快速、輕松地對整個片劑或膠囊進行含量均一度檢測和多晶型篩選。與其他光譜方法相比,安捷倫透射拉曼光譜 (TRS) 技術更易操作,能夠在質(zhì)量控制應用中實現(xiàn)簡易的定量分析方法開發(fā)和部署。
TRS100 系統(tǒng)能夠?qū)⒚颗嗡幬锏暮烤欢葯z測、含量測定和鑒定時間縮短至幾分鐘,大幅節(jié)省成本,加快質(zhì)量控制工作流程。無需進行樣品前處理,也不使用消耗品,這就意味著哪怕是分析新手也能操作。采用透射拉曼光譜的含量均一度測試方法基于 ICH 和監(jiān)管機構許可方案,已獲得監(jiān)管部門批準。
檢測數(shù)百個片劑或膠囊,幾分鐘內(nèi)即可完成
適用于完整膠囊和大多數(shù)厚度范圍的包衣片的分析
無需樣品前處理、濕化學法或熟練的測試人員
一次測量即可實現(xiàn) API 和賦形劑的定量分析
定量限低至 0.1% w/w
定量分析完整片劑中的多晶型
精益校準模型,易于創(chuàng)建和維護
方法已得到監(jiān)管部門批準
提供適用于片劑、膠囊、液體和粉末的各種樣品盤和附件
內(nèi)置的技術控制功能可確保數(shù)據(jù)安全并控制訪問,幫助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11 和歐盟附錄 11 的要求
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